Допуск препаратов в розничную и оптовую сеть в РФ, что будут использованы для лечения, может выполняться исключительно после выполнения процедуры регистрации в государственном органе – Министерстве Здравоохранения РФ.
Если лекарственный препарат не будет включен в госреестр средств для применения в медицине, то он не сможет легально продаваться в аптеках и остальных медицинских учреждениях.
Когда требуется?
Государственной регистрации подлежат:
- Оригинальные препараты;
- Воспроизведенные аналоги;
- Современные комбинации прежде зарегистрированных препаратов лекарственного назначения;
- Лекарства, что были ранее внесены в реестр, но в другой форме выпуска;
- Препараты, прежде регистрированные, но для использования в другой дозировке.
Сведения
Регистрация препаратов, что оказывают лечебное воздействие осуществляется исключительно после экспертизы, включающей анализ качества средства и экспертизы польза/риск. В России регистрация лекарств, как для медикаментозного лечения людей, так и для назначения в ветеринарии возможна только после выполнения цикла экспертиз.
Мы предлагаем услуги по регистрации лекарственных средств в Москве и всей России. Выполняет регистрацию, исключительно орган власти с исполнительными полномочиями. Мы же сопроводим клиента на протяжении всей процедуры. Срок регистрации средства, что будет использоваться традиционной медициной, не может быть больше 210 дней с момента передачи заявления.
По окончании процесса регистрации вещества предоставляется удостоверение, свидетельствующее о внесении в реестр, которое выступает официальным разрешением на распространение лекарства в пределах страны.
Порядок регистрации
Действующее законодательство требует, чтобы все лекарства для медицинского использования допускались к продаже исключительно после выполнения всех этапов экспертизы. В ходе процедур уточняется оказываемый эффект, качество материалов и безопасность воздействия на человеческий организм. Исследования с недавних пор выполняются только независимыми экспертами от государства. Только после их заключения выносится решение о допуске конкретного лекарства.
Компания ГЛАВСТАНДАРТ поможет выполнить этап регистрации и все от нас зависящие подготовительные процедуры. По окончании исследований будет выдано удостоверение о регистрации.