20 декабря 2013 г. было официально опубликовано постановление Правительства Российской Федерации № 1172 «О признании и об оценке соответствия испытательных лабораторий (центров) принципам надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития».
Документ принят 17 декабря 2013 г.
Постановлением утверждены правила признания и оценки соответствия испытательных центров принципам надлежащей лабораторной практики, то есть присвоения статуса GLP-лаборатории, а также изменения в положение о Федеральной службе по аккредитации, которое принято постановлением Правительства РФ № 845 от 17 октября 2011 г.
Основные положения правил признания лабораторий
Испытательным центрам может быть присвоен статус GLP-лаборатории только в случае положительных результатов проверки на соблюдение требований установленных стандартов.
Напомним, что перечень стандартов, описывающих принципы надлежащей лабораторной практики Организации экономического сотрудничества и развития, был принят Правительством нашей страны в распоряжении № 2067-р от 8 ноября текущего года. Подробнее об этом можно прочитать здесь.
В правилах приводятся основные используемые понятия и определения к ним. Так, например, под признанием соответствия испытательного центра понимается комплекс мероприятий по проведению первичной инспекции в целях определения степени соблюдения принципов надлежащей практики.
Во II главе правил приводятся положения по порядку признания лабораторий, которое осуществляется в форме предварительной и полной инспекции. Причем первый этап является предпосылкой второго этапа.
III глава состоит из требований к проведению оценки соответствия испытательных центров после получения статуса, подтверждающего соблюдение принципов надлежащей практики.
Согласно пункту 57 III главы оценка соответствия должна проводиться не позднее 2 лет со дня признания лаборатории.
Поправки к положению о Росаккредитации
В положение о Росаккредитации приняты изменения, касающиеся пункта 5, где закреплены полномочия службы в установленной сфере деятельности.
Согласно принятому постановлению, полномочия по аккредитации испытательных центров на соответствие требованиям ОЭСР возлагаются на Росаккредитацию. Кроме того, за ведомством закреплено ведение реестра таких лабораторий и контроль над соблюдением аккредитованными лицами принципов надлежащей лабораторной практики.
