Антисептическими именуются средства, обладающие антимикробными свойствами. Востребованы для обработки открытых участков кожи, обработки древесины, борьбы с насекомыми и грызунами. Продукция различается по составу, форме, назначению, технологии производства, ряду иных факторов.
Виды подтверждения соответствия антисептиков
В этих целях может быть оформлен один из следующих документов (в ряде случаев требуется наличие нескольких):
декларация соответствия на антисептик;
свидетельство о регистрации (СГР);
регистрационное удостоверение;
сертификат.
Декларированием подтверждается соответствие продукции требованиям действующих национальных стандартов или ТР ТС.
Если антисептик относится к группе дезинфицирующих (вариант, дератизационных, дезинсекционных), на данный продукт обязательно оформляется декларация, так как вся упомянутая продукция включена в единый перечень товаров, подлежащих декларированию в РФ под № 9392. Документ утверждён 982 постановлением российского правительства (последние изменения внесены 04.07.20).
Для справки. С 01.09.22 документ отменяется. Вместо него вступают в силу новые перечни, утверждённые правительственным постановлением 2425 от 23.12.21.
Эта же группа товаров включена во II раздел «Единого перечня», действующего на территории ЕАЭС. Документ утверждён 299 решением КТС. Последние изменения внесены 17.03.22. В связи с этим обязательной является государственная регистрация продукта.
Для продукции рассматриваемой группы, заявленной в качестве средств косметических с частичным антисептическим (вариант: атибактериальным, антимикробным) действующим эффектом требования сформулированы иным документом, регламентом 009/2011. Согласно п.2 ст.6 эти товары подлежат декларированию.
Необходимость принятия декларации соответствия на антисептик для рук вытекает также из перечня продукции, которую разрешено перемещать через таможенную границу ЕАЭС только при наличии сертификационного документа. «Перечень» принят 12 решением Коллегии ЕЭК и действует с изменениями на 25.08.14 (рассматриваемые товары поименованы в п.15).
Для антисептиков, имеющих медицинское назначение, предусмотрено обязательное оформление регистрационного удостоверения, выдаваемого Росздравнадзором. Основание, закон 323, датированный 21.11.11 (действующая редакция от 13.07.22). Порядок получения РУ установлен правительственным постановлением 1416, датированным 27.12.12 (с изменениями на 24.11.20).
Независимо от требований по обязательному оформлению подтверждающих документов, заявитель имеет право провести добровольнуюсертификациюсоответствия своей продукции на её соответствие требованиям ГОСТ (иных нормативов). Полученный документ будет действовать только на территории России.
Оформление сертификационных документов
Все антисептические составы принято разделять на виды:
биотехнологические;
изготовленные из компонентов органического происхождения;
синтетические.
С учётом этого, а также руководствуясь нормативами, на основании которых будут оформлять нужный сертификационный документ (декларация, СГР, РУ), заявитель обязан собрать для сертифицирующего центра необходимый пакет документации Исчерпывающий перечень последней приводится только в ТР. Во всех остальных случаях рекомендуется утонять его у представителя организации, которая будет заниматься оформлением.
Менеджер по работе с клиентами центра «ГЛАВСТАНДАРТ», расположенного в Москве, бесплатно ответит на все ваши вопросы:
проконсультирует, что именно требуется получать для вашей продукции;
в течение какого периода будет действовать оформленный документ;
на территории каких государств сохраняет легитимность;
обязательно озвучит цену предоставляемой услуги и сроки предоставления сертификационного документа.
Какие антисептические средства рекомендованы для защиты от COVID-19
После начала пандемии весьма актуальным стал запрос со стороны потребителей о возможности и эффективности использования антисептиковдля рук (иных участков кожных покровов) в качестве профилактического средства против коронавирусной инфекции. Производители расширили исследования с целью получения легитимного права размещать на упаковке своей продукции отметку «рекомендовано против коронавируса».
Роспотребнадзор, в своём письме 02/770-2020-32, опубликованном 23.01.20 проинформировал, что этим целям отвечают несколько групп рассматриваемой продукции:
кислородактивные, содержащие в составе до 3% перекиси водорода;
хлорактивные, включающую две группы продукции: натриевые соли дихлоризоциануровой кислоты, хлорамин В;
поверхностно-активные катионные, объединяющие четвертичные аммониевые соединения, гуанидин в полимерных производных, амины третичные;
спирты. Для этилового, содержание в антисептике должно составлять от 75%, для изопропилового, минимальная массовая доля ниже, 70%.
Подобные составы обезжиривают незначительные по площади поверхности, обеззараживают кожу.
Какое сырьё востребовано для производства товаров, имеющих подобные защитные возможности
Важнейшим шагом изготовителя, при организации производства антисептиков соответствующей направленности, является создание правильной рецептуры. В ней детализируется, что из исходных веществ, перечисленных в письме Роспотребнадзора, упомянутом выше, включено в состав конечного продукта, какова концентрация компонентов.
Если качество готового состава соответствует рекомендациям упомянутого документа, производителю разрешено проставлять на упаковке, этикетке уведомление «против коронавируса».
В противном случае позиционировать антисептик подобным образом запрещено.
Вся продукция подобной направленности, обязана обязательно пройти разностороннее лабораторной тестирование, по итогам которого производителю (заявителю) предоставляется протокол с указанием концентрации в товаре дезинфицирующих веществ.