Технический регламент, регламентирующий на территории Таможенного Союза вопросы, касающиеся парфюмерно-косметических товаров (расфасованных в тару, удобную для конечного потребителя) зарегистрирован под номером 009/2011. Текст документа утверждён 799 решением Комиссии ТС, принятым 23.09.11. Действует в редакции с изменениями, вступившими в силу на 06.05.20.
Положения настоящего ТР ТС не распространяются на продукцию, поименованную в п.2 ст.1, приложении 12.
Требования, устанавливаемые регламентом 009
В концентрированном виде они изложены в ст.5. В ней прямо указано, что безопасность рассматриваемой продукции достигается неукоснительным исполнением требований, перечисленных в п.1 вышеназванной статьи.
- К составу – запрещено вводить в него вещества, поименованные в 1 приложении к данному ТРТС, ограниченно разрешено (табл.2).
Разрешено без ограничений применение: красителей из 3 приложения, консервантов из 4, УФ фильтры (пятое приложение).
Все упомянутые перечни регулярно пересматриваются.
- Физико-химическим параметрам (ФХП). Реперные показатели смотри приложения второе и шестое;
- Микробиологическим показателям, приведённым (приложение семь).
На значительную группу товаров (перечень содержится в п.4.2) микробиологические показатели отсутствуют.
- Содержанию элементов, обладающих повышенной токсичностью – установлены для сырья, изготовленного из природных веществ (растительных, минеральных), при условии, что общее количество последнего в объёме готового товара превышает 1%.
Ограничения составляют на кг общей массы: по ртути – 1 мг; мышьяку, свинцу – до 5 мг.
- Показателям клинически-лабораторным (приложение 9), токсикологическим (восьмое), клиническим (десятое) – вся косметика и парфюмерия должна быть полностью безопасна для людей.
Декоративная косметика, включая средства, применяемые для волос, ногтевые лаки единого наименования, произведённые по одному документу, различающиеся только тонами и полутонами, токсикология определяется по полной программе на выборке от 30% исследуемых тонов.
По остальной продукции проверке подлежит только сенсибилизирующее действие.
Испытания разрешено проводить только в лабораториях, аккредитованных при ТС, и только после положительных результатов, полученных в ходе ФХП.
- Производству
Требования, предъявляемые по данному вопросу, касаются процессов изготовления данной продукции, с учётом обеспечения безопасности последних.
Их подразделяют на ряд направлений:
- производство должно быть организовано согласно положениям п.7.2. ст.5 регламента 009/2011;
- в помещениях, отвечающих требованиям п.7.3;
- инвентарь, оборудование должны отвечать п.7.4;
- персонал, должен обладать навыками. Установленными в п.7.5.
- Потребительской таре
Они минимальны. Тара должна, на протяжении срока годности товара, обеспечить его сохранность, безопасность.
- Маркировке
Развёрнутые требования приведены в ст.9 (п.п. 9.1-9.5).
Особенности проведения испытаний
Сертификация косметики и парфюма осуществляется двумя вариантами: оформлением декларации, получением свидетельства о госрегистрации.
Декларирование
Согласно п.2 ст.6 подтверждение соответствия продукции (косметика, парфюмерия) требованиям регламента, упомянутого выше, осуществляется оформлением декларации ТР ТС 009/2011, как с использованием собственной доказательной базы, так и с привлечением для её формирования третьих лиц. В качестве последних могут выступать аттестованные лаборатории, аккредитованные при ТС (внесённые в соответствующий реестр).
При подаче заявки в рамках оформления декларации заявитель обязан приложить к ней, по каждому названию косметики и парфюмерии, следующую документацию (п.5 ст.6):
- перечень ингредиентов, используемых при изготовлении конкретной продукции.
Против каждого из тех, что поименованы в приложениях со второго по пятое, обязательно проставляется фактическая концентрация ингредиентов.
- Копии документов с изложением органолептических и ФХП параметров, значения которых заверены подписью декларанта;
- протоколы испытаний, проведённых исследований – вариант: научные отчёты/ акты экспертизы по санитарии и гигиене/ экспертные заключения, оформленные аккредитованной лабораторией;
- документальное подтверждение соответствия производства положениям п.7 ст.5, либо один из альтернативных документов, поименованных в пятом подпункте п.5 ст.6.;
- образец маркировки, нанесённой на тару;
- документальное подтверждение заявленных потребительских свойств косметики/парфюмерии.
Принятая декларация предоставляется в сертификационный центр для её регистрации в реестре ТС.
Оформление свидетельства (СГР) о государственной регистрации
Товары, поименованные в двенадцатом приложении, подлежит государственной регистрации.
СГР для продукции рассматриваемой группы, произведённой на территории ЕАЭС, выполняется до начала её производства, а импортной – до момента пересечения границ ЕАЭС.
Право на оформления свидетельства (СГР) предоставлено специализированным органом, имеющим право заниматься вопросами благополучия населения в области эпидемиологии и санитарии.
Заявитель, в роли которого разрешено выступать производитель, официальный представитель иностранного изготовителя, импортёр, обязан приложить к заявлению комплект необходимой документации, поименованной в абзацах 3, 4 п.4 ст.6 регламента 009/2011.
К пакету документов, оформленных на импортируемую продукцию, обязательно прилагается нотариально заверенный перевод на один из государственных языков стран ЕАЭС, оформленный согласно положениям международного права.
Вся полнота ответственности за правильность предоставляемых документов законодательно возложена на заявителя.
Информация о товарах, на которые оформлено СГР, вносится в соответствующий реестр свидетельств.
Сроки действия сертификационных документов
Оба вышеназванных документа разрешено оформлять как на одно, так и сразу на несколько названий данной продукции единого наименования. Полученное свидетельство, оформленная декларация действует бессрочно. Подлежит замене только при внесении в рецептуру, название изменений, прямо изменяющих показатели безопасности.
Регистрационный орган может отказать в оформлении свидетельства, прекратить досрочно действие последнего на основаниях, законодательно определённых ТС (ЕАЭС).
Аналогичные решения могут быть приняты в отношении декларации соответствия. Её действие может быть приостановлено, либо полностью отменено по причинам, указанным в предыдущем абзаце.
Оперативно и по разумным ценам подтвердить соответствие косметики и парфюмерии требованиям регламента 009 в Москве позволяет обращение в ГЛАВСТАНДАРТ.